一则消息突然传来:
又有中国疫苗来到新西兰!
可以应对变种毒株!
甚至能治疗新冠??
一种新的中国疫苗
将在新西兰临床试验
随着德尔塔变种在全球的肆虐,大家已经意识到了现有疫苗的局限性。
据德媒报道,日前医学期刊《柳叶刀》发表了一项实验室研究成果,指出在面对德尔塔变种时,完成辉瑞疫苗接种者体内的有效中和抗体数量,比面对新冠病毒原始毒株时低6倍。
就在8月9日,一家中国公司——依生生物制药有限公司宣布:
该公司自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗,获得了新西兰药品和医疗器械安全管理局(MEDSAFE)的批准,将在新西兰开展临床试验。
皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗,也有人叫皮卡疫苗(PIKA),是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原组合而成,代表新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新冠病毒疫苗。
最重要的是,这家公司表示,该疫苗针对目前流行的和潜在的新冠病毒变异株,包括来自英国、南非、巴西、印度的Alpha、Beta、Gamma和Delta变异株具有良好的中和能力,可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫。
而且据新京报报道,这款疫苗还有可能具备治疗新冠的功能:
“在动物完成疫苗接种406天以后,动物血清仍对上述流行变异株具有强有力的广谱性的中和能力。在灵长类动物攻毒试验中,显示出皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗对病毒暴露后的动物具有治疗效果。该疫苗有望成为一个具有预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种。”
据介绍,依生生物是一家生物制药公司,专注于传染病以及癌症领域的新一代疫苗及治疗性生物制品的前期研究、临床开发、生产制造及商业化运营。
依生生物首席医学官石忠凯博士表示,鉴于目前在全球范围内日益严重的变异株疫情,公司将加快皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗的临床研究进程,将在中国、东南亚、中东、美国和欧洲开展一系列临床试验。
在来到新西兰之前,他们已经获得了阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件。
很多人想知道,这款疫苗真的具备他们说的功能吗?什么时候能用上呢?
根据现有报道,依生生物计划,完成相关临床研究后,将在多个国家开展皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗的紧急使用授权和产品文号的申请。
报道中显示,该公司新建皮卡新冠疫苗厂房即将完工,年生产能力可达10亿剂,以满足未来大规模接种的需求。
NZCR临床试验
大家或许还记得,不久前,瑞科生物宣布,中国产第二代新冠疫苗ReCOV在新西兰试点,进行临床试验。
本次依生生物的临床试验也将和新西兰临床研究机构(NZCR)合作,只不过截至发稿前,官网上还没有相关内容。
NZCR的医疗主任兼首席运营官Chris Wynne博士表示:
“我们非常荣幸来主持领导皮卡重组新冠疫苗的在新西兰的临床研究。皮卡重组新冠疫苗在临床前研究显示出对多种流行新冠病毒变异株具有高效和持久的中和能力。我们期待在临床实验中能展示出预期的临床效果和优势,并支持该产品在全球范围的临床开发努力。”